캘리포니아주 칼즈배드 [2012년 2월 8일] – 에머슨(NYSE:EMR)의 사업부이자 Business-Critical Continuity™ 구현을 선도하는 에머슨 네트워크 파워(Emerson Network Power)는 필리핀에 있는 세계적 수준의 생산 시설에서 의료 전원 공급기를 제조하기 위한 ISO 13485 인증을 획득했다고 오늘 발표했다. ISO 13485는 국제적으로 인정되는 품질 기준으로서, 이 인증을 획득하기 위해서는 의료 장비에 적용되는 특정한 고객 및 규제 요건을 일관되게 충족시키기 위한 포괄적 품질 관리 시스템을 구현해야 한다.

에머슨 네트워크 파워의 임베디드 전력 마케팅 및 솔루션부 부사장 겸 총괄 책임자인 Scott Ziffra는 “의료 분야에 전원 공급기를 공급하는 글로벌 리더로서 최고 수준의 품질 관리를 실현해야 하는 일은 당연합니다.”고 말하면서, “의료 장비에 관한 ISO 13485 인증을 획득함으로써 당사는 적합한 품질 시스템을 운영하여 의료 제품의 설계 품질을 보장하고 의료 장비 산업, 공중 보건 및 안전 관련 기관의 우려를 덜어주는 도움을 주고 있습니다. 모든 전원 공급기 제조업체가 인증을 획득하는 것은 아니지만 에머슨 네트워크 파워는 의료 장비 제조업체가 제품을 위험성 없이 비용 효과적으로 보다 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 지원하기 위해 모든 노력을 기울이고 있습니다.”고 전했다.

ISO 13485 표준에는 의료 장비 제조를 위한 포괄적 시스템 요건이 상세히 규정되어 있다. 이 표준은 규제 요건에 대한 책임 의식을 가지고 철저한 관리 체계를 수립하고 제품 안전과 위험 관리에 중점을 둔 작업 환경의 통제를 주요 골자로 한다. 여기에는 의료 제품에 대한 검사, 문서화, 검증 및 추적 가능성 요건, 그리고 시정 조치가 규정되어 있다.

Embedded Power 사업부가 운영하는 에머슨 네트워크 파워 필리핀 생산 공장은 그 밖에도 1995년에 ISO 9002 인증을 획득했고 이후 개정된 ISO 9001:2008은 2010년에 획득했다. TL 9000-H/ R4.0 텔레콤 품질 관리 시스템 인증은 2007년에 획득했으며 최근 개정된 TL 9000-H/ R5.0에 대한 재인증은 2010년에 획득했다. 그뿐 아니라, 두 공장 모두 1999년 이후 ISO 14001 환경 관리 시스템 인증을 획득했으며 2011년 3월에는 통합 환경, 직업 건강 및 안전 측정 시스템에 관한 ISO 14001:2004 및 BS OHSAS 18001:2007 인증을 획득했다.