AI 의료 SW 닥터앤서 인허가 지원 간담회
닥터앤서, 8대 질환 예측 및 진단 가능해
국내 37개 의료기관에서 임상 진행 중


의료 빅데이터를 토대로 환자를 진료하는 AI 의사의 국내 등장이 더욱 빨라질 전망이다.

과학기술정보통신부는 31일, 서울아산병원에서 국내 기술로 개발된 AI 의료 소프트웨어 '닥터앤서'의 의료기기 인허가 지원 협력방안을 논의하는 간담회를 개최했다.

이날 간담회에는 과기정통부 장석영 제2차관과 식약처 양진영 차장을 비롯하여 닥터앤서 개발에 참여하고 있는 의료기관과 기업 관계자들이 참석하였다.

참석자들은 닥터앤서 개발과 임상시험 현황, 특정 질환에 대한 적용 시범 및 설명을 듣고, 닥터앤서가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 방안 등에 대해 논의했다.

닥터앤서는 서울아산병원을 중심으로 국내 26개 의료기관, 22개 ICT 기업 등 연인원 총 1,962명이 참여하여 개발하고 있는 AI 의료 소프트웨어이다. 과기정통부와 사업단은 지난 3년간(2018~20년) 닥터앤서 개발에 총 488억 원(政364, 民124)을 투자했다.

닥터앤서는 8대 질환(유방암, 대장암, 전립선암, 심뇌혈관질환, 심장질환, 치매, 뇌전증, 소아 희귀유전질환 )을 대상으로 의료현장에서 질환의 예측·진단을 지원할 수 있는 21개의 AI 소프트웨어로 구성되어 있으며, 현재 국내 37개 의료기관에서 임상시험을 진행하고 있다.

21개 소프트웨어 중 식약처에서 의료기기로 판정받은 11종의 소프트웨어 중 뇌출혈 진단 등 4종(▲뇌출혈 진단 ▲관상동맥 석회화 점수진단 ▲내시경 영상 분석 기반 대장용종 분석 ▲뇌 영상 수치 자동분할)은 이미 식약처로부터 의료기기 인허가를 받았다. 치매 조기진단 등 7종은 허가심사를 진행 중이며, 5종은 비의료기기에 해당하며, 나머지 5종의 시제품 개발 중이다.

또한, 닥터앤서의 글로벌 시장진출 기반을 마련하기 위해 사우디아라비아 국방보건부(MNG-HA) 산하 6개 병원에서 현지 적용을 위한 교차검증을 추진하고 있다.

식약처 양진영 차장은 “식약처는 지난 2017년 세계 최초로 AI 기술이 적용된 의료기기의 허가심사 가이드라인을 제정한 바 있다”라며, ”닥터앤서가 신속하게 의료기기 인허가를 받을 수 있도록 지원하겠다”라고 밝혔다.

과기정통부의 장석영 제2차관은 “닥터앤서는 디지털뉴딜 사업의 한 축을 담당하고 있다”라며 “닥터앤서가 국내외에서 양질의 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원하겠다”라고 밝혔다.